Bimekizumab

Monoklonaler Antikörper, der als erster selektiver Inhibitor der Interleukine (IL) IL-17A und IL-17F in der EU zugelassen wurde. Bimzelx® (Bimekizumab) ist am 15. September 2021 zur Behandlung von Plaque-Psoriasis auf den deutschen Markt gekommen. Zwei Anti-IL-17A-Antikörper, Ixekizumab und Secukinumab sind mit Stand September 2021 für die Behandlung von Patienten mit Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und ankylosierender Spondylitis bereits zugelassen. Für diese wurde in klinischen Studien eine überlegene klinische Wirksamkeit gegenüber den etablierten Behandlungen Ustekinumab (anti-IL-12/IL-23) bzw. Etanercept (löslicher TNF-Rezeptor-Inhibitor) bei Psoriasis gezeigt.

Bimekizumab ist ein humanisierter monoklonaler IgG1/κ-Antikörper, der selektiv mit hoher Affinität an die Zytokine IL-17A sowie IL-17F bindet und so deren Wechselwirkung mit dem IL-17RA/IL-17RC-Rezeptorkomplex blockiert. Eine fehlregulierte Expression von IL-17A und IL-17F wird mit chronisch-entzündlichen Erkrankungen wie Psoriasis, Psoriasisarthritis, rheumatoider Arthritis, ankylosierender Spondylitis (M. Bechterew) und bestimmte Formen des Asthma bronchiale in Verbindung gebracht.

Bimekizumab ist ein monoklonaler Antikörper. Es kann ewartet werden, dass der wirkstoff, analog zu endogenen Immunglobulinen, über katabole Wege in kleine Peptide und Aminosäuren abgebaut wird. Die mittlere terminale Halbwertszeit beträgt 23 Tage.

Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

Schwangerschaft: Bisher liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Bimekizumab bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung. Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Bimekizumab während der Schwangerschaft jedoch vermieden werden.

Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Bimekizumab in die Muttermilch übergeht. Da ein Risiko für das Neugeborene/Kind nicht ausgeschlossen werden kann, muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Bimekizumab verzichtet werden soll. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen

Dosierung: 320 mg in zwei subkutanen Injektionen im Abstand 0-4-8-12 und 16 Wochen, dann alle 8 Wochen – rasches Ansprechen: Nach 4 Wochen  und PASI 90 bei 87 % der Patienten in Woche 48

Am häufigsten berichtetet werden Infektionen der oberen Atemwege (14,5%) (am häufigsten Nasopharyngitis) sowie eine orale Candidose (7,3%).

Da die Bildung einiger Cytochrom 450-Enzyme bei chronischen Entzündungen durch erhöhte Zytokinspiegel unterdrückt werden, kann es durch eine Behandlung mit Bimzelx, zu einer Normalisierung der CYP450-Spiegel kommen. Dies kann zu einer geringeren Exposition von CYP450-metabolisierten Arzneimitteln führen.

Bei Anwendung von CYP450-Substraten mit einer geringen therapeutischen Breite (bspw. Warfarin) sollte deshalb die Dosis individuell angepasst und zu Beginn der Bimekizumab-Therapie eine therapeutische Überwachung in Betracht gezogen werden.

Weiterhin dürfen während der Behandlung mit Bimekizumab keine Lebendimpfstoffe verabreicht werden.

Bimekizumab darf nicht angewendet werden bei:

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der genannten sonstigen Bestandteile
• Klinisch relevante aktive Infektionen wie z. B. aktive Tuberkulose
• Gleichzeitiger Anwendung von Lebendimpfstoffen
• Verkehrstüchtigkeit: Bimekizumab hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Bimzelx^®

1. Adams R et al. (2021) Bimekizumab, a Novel Humanized IgG1 Antibody That Neutralizes Both IL-17A and IL-17F. Front Immunol. 11:1894
2. Blauvelt A et al. (2020)  Bimekizumab for patients with moderate to severe plaque psoriasis: 60-week results from BE ABLE 2, a randomized, double-blinded, placebo-controlled, phase 2b extension study. J Am Acad Dermatol. 83: 1367-1374

3. Malakouti M et al. (2015) The role of IL-17 in psoriasis. J Dermatolog Treat 26:41-44.