Definition
Fixe Kombinationen von pflanzlichen Stoffen bzw. Zubereitungen in pflanzlichen Arzneimitteln sind nicht nur traditionell gebräuchlich, sondern sie haben sich auch vielfach in der praktischen ärztlichen Tätigkeit bewährt. Arzneimittelkombinationen eigen sich v.a. auch als individuelle Rezeptur wenn (wie häufig) die gewünschte fixe Kombination nicht verfügbar ist.
Anwendungsgebiet/Verwendung
Zahlreiche fixe Kombinationen sind als pflanzliches Arzneimittel zugelassen oder als traditionelles pflanzliches Arzneimittel registriert. Sie wurden von der Kommission E dann als positiv monographiert wenn folgende Effekte gegeben sind:
- Verbesserung der Hauptwirkung eines Kombinationspartners (additive oder überadditive und/oder synergistische Wirkung)
- Verringerung einer unerwünschten Arzneimittelwirkung (UAW) eines Kombinationspartners
- Verbesserung der Therapiesicherheit druch die Kombination
Beispiele für solche Anwendungsgebiete sind die Standardzulassungen für Blasen- und Nierenteeaufgüsse, Magen-, Darm- oder Erkältungstees.
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Eingeschränkte Indikation
Nachteile von arzneilichen pflanzlichen Kombinationen sind der Verlust der individuellen Therapierbarkeit und mögliche Komplikationen mit der Pharmakokinetik.
Rezeptur(en)
Durch die Kommission E positiv monographierte, fixe, pflanzliche Arzneimittelkombinationen:
- Adoniskraut + Maiglöckchenkraut
- Adoniskraut + Maiglöckchenkraut + Meerzwiebeltrockenextrakt + Oleanderblätter
- Adoniskraut + Maiglöckchenkraut + Meerzwiebeltrockenextrakt + Oleanderblätter + homöop. Zuber.
- Adoniskraut + Maiglöckchenkraut + Meerzwiebeltrockenextrakt+/Oleanderblätter + nicht herzgl.h. Drogen
- Adoniskraut + Maiglöckchenkraut + Meerzwiebeltrockenextrakt + Oleanderblätter + Ammi-visnaga Frücht.
- Adoniskrautflextr + Maiglöckchen + Meerzwiebeltrockenextrakt + Oleandertrockextrakt
- Angelikawurzel + Enzianwurzel + Kümmel
- Angelikawurzel+ Enzianwurzel+ Fenchel
- Angelikawurzel+ Enzianwurzel+ Pomeranzenschale
- Angelikawurzel+ Enzianwurzel+ Wermutkraut
- Angelikawurzel+ Enzianwurzel+ Wermutkraut+ Pfefferminzöl
- Anis+ Efeublätter+ Fenchel+ Süssholzwurzel
- Anis+ Eibischwurzel+ Eucalyptusöl+ Süssholzwurzel
- Anis + Eibischwurzel+Isländisch Moos + Süssholzwurzel
- Anis+ Eibischwurzel+ Primelwurzel + Sonnentaukraut
- Anis+ Fenchel+ Kümmel
- Anis+ Lindenblüten+ Thymiankraut
- Anisöl + Isländisch Moos
- Anisöl + Fenchelöl + Kümmelöl
- Anisöl + Fenchelöl + Süssholzwurzel + Thymiankraut
- Anisöl + Primelwurzel + Thymiankraut
- Atropa belladonna + andere Drogen
- Bärentraubenblättern + Goldrute + Orthosiphonblättern
- Baldrianwurzel + Hopfenzapfen
- Baldrianwurzel + Hopfenzapfen + Melissenblätter
- Baldrianwurzel + Hopfenzapfen + Passionsblumenkraut
- Birkenblättern + Goldrute + Orthosiphonblättern
- Campher + Eukalyptusöl + gereinigtes Terpentinöl
- Efeublätter + Süssholzwurzel + Thymiankraut
- Eibischwurzel + Fenchel + Isländisch Moos + Thymiankraut
- Eibischwurzel + Primelwurzel + Süßholzwurzel + Thymianöl
- Eukalyptusöl + Kiefernnadelöl
- Eukalyptusöl + Primelwurzel + Thymiankraut
- Grindeliakraut + Primelwurzel + Thymiankraut
- Ingwerwurzelstock + Enzianwurzel + Wermutkraut
- Javanischer Gelbwurz + Pfefferminzblätter + Wermutkraut
- Kümmel + Fenchel
- Kümmel + Fenchel + Kamillenblüten
- Kümmelöl + Fenchelöl
- Kümmelöl + Fenchelöl + Kamillenblüten
- Löwenzahnwurzel mit –kraut + Pfefferminzblättern + Artischockenblätter
- Löwenzahnwurzel mit –kraut + Schöllkraut + Wermutkraut
- Maiglöckchenkraut + Meerzwiebel
- Mariendistelfrüchten + Pfefferminzblätter + Wermutkraut
- Passionsblumenkraut + Baldrianwurzel + Melissenblättern
- Pfefferminzblätter+ Fenchel
- Pfefferminzblätter + Kümmel
- Pfefferminzblätter + Fenchel + Kamillenblüten
- Pfefferminzblätter + Kamillenblüten + Kümmel
- Pfefferminzblätter + Kümmel + Fenchel
- Pfefferminzblätter + Kümmel + Fenchel + Kamillenblüten
- Pfefferminzblätter + Kümmel + Kamillenblüten + Pomeranzenschalen
- Pfefferminzöl + Fenchelöl
- Pfefferminzöl + Kümmelöl
- Pfefferminzöl + Fenchelöl + Kamillenblüten
- Pfefferminzöl + Kümmelöl + Fenchelöl
- Pfefferminzöl + Kümmelöl + Kamillenblüten
- Pfefferminzöl + Kümmelöl + Fenchelöl + Kamillenblüten
- Primelwurzel + Eibischwurzel + Anis
- Primelwurzel + Thymiankraut
- Primelwurzel + Sonnentaukraut + Thymiankraut
- Sennesblätter + Indische Flohsamenschalen
- Sennesblätter + Pfefferminzöl + Kümmelöl
- Sonnentaukraut + Thymiankraut
- Sternanis + Thymiankraut
- Süssholzwurzel + Kamillenblüten
- Süssholzwurzeln + Pfefferminzblätter und Kamillenblüten
- Süssholzwurzel + Primelwurzel + Eibischwurzel + Anis
- Thymiankraut + Weisser Seifenwurzel
- Thymiankraut + Efeueblätter
Hinweis(e)
Hinsichtlich der Anforderungen an die Qualität gelten grundsätzlich die gleichen Anforderungen wie bei pflanzlichen Arzneimitteln mit lediglich einer Droge oder bei einem nicht-pflanzlichen Arzneimittel mit nur einem Wirkstoff. Einem wesentlichen Teil der pflanzlichen Kombinationspräparate wurde eine Zulassung von Seiten des BfArM versagt, da kostenintensive mehrarmige GCP-Studien zu ihrer Wirksamkeit aus Kostengründen nicht durchgeführt werden konnten. In diesen Fällen verbleibt nur die individuelle Rezeptur.
Prof. Dr. med. Peter Altmeyer
Prof. Dr. med. Martina Bacharach-Buhles