Kommission E Monographien

Bei der Kommission E bezeichnet handelt es sich um eine selbstständige, wissenschaftliche Sachverständigenkommission für pflanzliche Arzneimittel. Diese Kommission hat ihren Sitz bei dem Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Die Kommission E war interdisziplinär ­zusammengesetzt und besteht aus ­Ärzten, Apothekern, Pharmakologen, Toxikologen, Biostatistikern und auch Patientenvertretern. Die Mitglieder wurden alle drei Jahre von Verbänden der Fachrichtung vorgeschlagen und vom Bundesgesundheitsministerium benannt. Eine richtungweisende Aufgabe der Kommission E war die Erarbeitung von Monographien zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit pflanzlicher Arzneidrogen. Nach 1994 wurden diese Aufgaben von der ESCOP übernommen.

Gemäß dem gesetzlichen Auftrag sollten dabei die Besonderheiten der Therapierichtung berücksichtigt werden. Die Monographien der Kommission E unterstützten den Prozess der Nachzulassung pflanzlicher Arzneimittel in Deutschland und etablierten einen offiziellen Standard. Sie enthalten folgende Abschnitte, deren Aufbau sich an den grundlegenden Angaben einer Fachinformation orientierte:

• Bezeichnung der pflanzlichen Arzneidroge
• Beschreibung und Angaben zu den Inhaltsstoffen
• Anwendungsgebiete
• Gegenanzeigen
• Nebenwirkungen
• Wechselwirkungen
• Dosierung
• Art der Anwendung
• Wirkung.

Bis 1994 bestand die Aufgabe der Kommission E darin, wissenschaftliches und erfahrungsheilkundliches Material zu erwünschten und unerwünschten Wirkungen pflanzlicher Arzneidrogen zu verfassen.Die Kommission E veröffentlichte etwa 380 Monographien für pflanzliche Arzneidrogen und deren Zubereitungen sowie fixe Kombinationen. 252 Texte waren »Positiv-Monographien«, für die die genannten Angaben zusammengetragen werden konnten. 129 Bewertungen wurden als »Negativ-Monographie« publiziert. Das bedeutet, dass die Experten das Verhältnis von Nutzen und Risiko als ungünstig bewerteten, keine ausreichenden Belege/Erfahrungen zur Wirksamkeit vorfanden, zu weitgehende Risiken feststellten oder keine nutzbaren Angaben zur Dosierung ermitteln konnten. In der Diskussion hat sich für die Fälle, in denen zwar keine Risiken festgestellt wurden, aber auch nicht genügend Evidenz für die Anerkennung einer Wirksamkeit vorlag, der Begriff »Null-Monographie« eingebürgert.

Da diese Texte seit 1994 nicht mehr revidiert wurden, haben sie mittlerweile an Aktualität und an Bedeutung verloren. Auf europäischer Ebene werden heute die Aufgabe der Kommission E von der ESCOP wahrgenommen.

1. Knöss W  et al. (2014) Rechtliche Rahmenbedingungen. Pharmakon Schwerpunktheft: Komplementäre Therapierichtungen. Pharmakon 2 : 143-150.

Liste der Monographien der E-Kommission (Phyto-Therapie) (aufgeführt sind nur die letztlich gültigen Monographie-Fassungen)

      Monographien BGA/BfArM (Kommission E) in alphabetischer Reihung  

• Absinthii herba
• Achillea millefolium
• Aconitum napellus
• Adonidis herba
• Agni casti fructus
• Agrimoniae herba
• Alchemilla alpinae herba
• Alchemillae herba
• Allii cepae bulbus
• Allii sativi bulbus
• Aloe
• Althaeae folium
• Althaeae radix
• Ammeos visnagae fructus
• Anethi fructus
• Berichtigung
• Anethi herba
• Angelicae fructus / -herba
• Angelicae radix
• Anisi fructus
• Anisi stellati fructus
• Antennariae dioicae flos
• Apium graveolens
• Armoraciae rusticanae radix
• Arnicae flos
• Artemisia vulgaris
• Asparagi herba
• Atropa belladonna
• Aurantii flos
• Aurantii pericarpium
• Berichtigung
• Avenae fructus
• Avenae herba
• Avenae stramentum
• Balsamum peruvianum
• Balsamum tolutanum
• Bardanae radix
• Barosmae folium
• Basilici aetheroleum
• Basilici herba
• Berberis vulgaris
• Betulae folium
• Boldo folium
• Borago
• Bromelainum
• Bryoniae radix
• Bursae pastoris herba
• Cacao semen
• Cacao testes
• Cajeputi aetheroleum
• Calendulae flos
• Calendulae herba
• Calluna vulgaris
• Camphora
• Berichtigung
• Capsicum
• Capsicum
• Cardamomi fructus
• Cardui mariae fructus
• Cardui mariae herba
• Caricae fructus
• Caricae papayae folium
• Caricis rhizoma
• Carvi aetheroleum
• Carvi fructus
• Caryophylli flos
• Castaneae folium
• Centaurea cyanus
• Centaurii herba
• Chamomillae romanae flos
• Chelidonii herba
• Chrysanthemum vulgare
• Cichorium intybus
• Cimicifugae racemosae rhizoma
• Cinchonae cortex
• Cinnamomi cassiae cortex
• Cinnamomi ceylanici cortex
• Cinnamomi flos
• Citri sinensis pericarpium
• Cnici benedicti herba
• Coffeae carbo
• Colae semen
• Colchicum autumnale
• Colocynthidis fructus
• Condurango cortex
• Convallariae herba
• Coriandri fructus
• Crataegi flos
• Crataegi folium
• Crataegi folium cum flore
• Crataegi fructus
• Croci stigma
• Cucurbitae peponis semen
• Curcumae longae rhizoma
• Berichtigung
• Curcumae xanthorrhizae rhizoma
• Cymbopogon species
• Cynarae folium
• Cynoglossi herba
• Cytisi scoparii flos
• Cytisi scoparii herba
• Delphinii flos
• Droserae herba
• Dryopteris filix-mas
• Dulcamarae stipites
• Echinaceae angustifoliae/-pallidae herba / Echinaceae angustifoliae radix
• Echinacea-pallidae-radix
• Echinaceae purpureae herba
• Echinaceae-purpurae-radix
• Eleutherococci radix
• Ephedrae herba
• Equiseti herba
• Eschscholtzia californica
• Eucalypti aetheroleum
• Berichtigung
• Eucalypti folium
• Euphrasia officinalis
• Faex medicinalis
• Farfarae flos / -herba / -radix
• Farfarae folium
• Filipendula ulmaria
• Foeniculi aetheroleum
• Foeniculi fructus
• Foenugraeci semen
• Fragariae folium
• Frangulae cortex
• Fraxinus excelsior
• Fucus
• Fumariae herba
• Galangae rhizoma
• Galegae officinalis herba
• Galeopsidis herba
• Galii odorati herba
• Gelsemii rhizoma
• Gentianae radix
• Berichtigung
• Ginkgo folium
• Ginseng radix
• Graminis flos
• Graminis rhizoma
• Grindelia herba
• Guajaci lignum
• Gypsophilae radix
• Hamamelidis folium et cortex
• Harpagophyti radix
• Harunganae madagascariensis cortex et folium
• Hederae helicis folium
• Helenii radix
• Helichrysi flos
• Hepatici nobilis herba
• Herniariae herba
• Hibisci flos
• Hippocastani cortex, -flos
• Hippocastani folium
• Hippocastani semen
• Hyoscyami folium
• Hyperici herba
• Hyssopus officinalis
• Iridis rhizoma
• Juglandis folium
• Juglandis fructus cortex
• Juniperi fructus
• Lamii albi flos
• Lamii albi herba
• Laminariae stipites
• Lavandulae flos
• Lecithinum ex soja
• Ledi palustris herba
• Leonuri cardiacae herba
• Levistici radix
• Lichen islandicus
• Lini semen
• Liquiritiae radix
• Luffa aegyptiaca
• Lupuli strobulus
• Lycopi herba
• Malvae arboreae flos
• Malvae flos
• Malvae folium
• Marrubii herba
• Mate folium
• Matricariae flos
• Meliloti herba
• Berichtigung
• Melissae folium
• Menthae arvensis aetheroleum
• Menthae piperitae aetheroleum
• Menthae piperitae folium
• Mentzelia cordifolia
• Menyanthis folium
• Myristica fragans
• Myrrha
• Myrtilli folium
• Myrtilli fructus
• Berichtigung
• Nasturtii herba
• Niauli aetheroleum
• Oleae folium
• Oleandri folium
• Olivae oleum
• Ononidis radix
• Origani vulgaris herba
• Origanum majorana
• Orthosiphonis folium
• Paeonia
• Papainum crudum
• Passiflorae herba
• Petasites hybridus , -folium
• Petasitidis rhizoma
• Petroselini fructus
• Petroselini herba / -radix
• Phaseoli fructus sine semine
• Piceae aetheroleum
• Piceae turiones recentes
• Pimpinellae herba
• Pimpinellae radix
• Pini aetheroleum
• Pini turiones
• Piperis methystici rhizoma
• Plantaginis lanceolatae herba
• Plantaginis ovatae semen
• Plantaginis ovatae testa
• Podophylli peltati rhizoma / resina
• Polygalae radix
• Polygoni avicularis herba
• Populi cortex / -folium
• Populi gemma
• Potentillae anserinae herba
• Primulae flos
• Primulae radix
• Pruni spinosae flos
• Pruni spinosae fructus
• Psyllii semen
• Ptychopetali lignum
• Pulmonariae herba
• Pulsatillae herba
• Quercus cortex
• Raphani sativi radix
• Ratanhiae radix
• Rauwolfiae radix
• Rhamni cathartici fructus
• Rhamni purshianae cortex
• Rhei radix
• Rhododendri ferruginei folium
• Rhoeados flos
• Rizinusöl DAB 10
• Rosae flos
• Rosae fructus
• Rosae pseudofructus
• Rosae pseudofructus cum fructibus
• Rosmarini folium
• Rubi fruticosi folium
• Rubi fruticosi radix
• Rubi idaei folium
• Rubiae tinctorum radix
• Rusci aculeati rhizoma
• Ruta graveolens
• Sabal fructus
• Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926
• Salicis cortex
• Salviae folium
• Berichtigung
• Sambuci flos
• Saniculae herba
• Santali albi lignum
• Santali lignum rubrum
• Saponariae herba
• Saponariae rubrae radix
• Sarsaparillae radix
• Scillae bulbus
• Scopoliae rhizoma
• Secale cornutum
• Selenicereus grandiflorus
• Senecionis herba
• Sennae folium
• Sennae fructus
• Serpylli herba
• Sinapis albae semen
• Solidago
• Sorbi aucupariae fructus
• Spinaciae folium
• Stramonii folium / -semen
• Strychni semen
• Symphyti herba / -folium
• Symphyti radix
• Syzygii cumini cortex
• Syzygii cumini semen
• Taraxaci herba
• Taraxaci radix cum herba
• Terebinthina Laricina
• Terebinthinae aetheroleum rectificatum
• Thymi herba
• Tiliae carbo
• Tiliae flos
• Tiliae folium
• Tiliae lignum
• Tiliae tomentosae flos
• Tormentillae rhizoma
• Berichtigung
• Tropaeolum majus
• Turnera diffusa
• Urticae herba / folium
• Urticae radix
• Usnea species
• Uvae ursi folium
• Uzarae radix
• Valerianae radix
• Verbasci flos
• Verbenae herba
• Veronicae herba
• Vincae minoris herba
• Viola odorata
• Violae odoratae flos
• Violae tricoloris herba
• Visci albi fructus
• Visci albi herba
• Visci albi stipites
• Yohimbehe cortex
• Zedoariae rhizoma
• Zingiberis rhizoma