Konservierungsstoffe

Definition

Substanzen, die zur Konservierung von mikrobiell anfälligen Salbengrundlagen verwendet werden. Sie sind zwar keine "arzneilich wirksamen Bestandteile", aber nach herrschender Interpretation "wirksame sonstige Bestandteile" einer Rezeptur. Daher sollten sie im Gegensatz zu den Hilfsstoffen, die keine eigene pharmakologische Wirkung haben oder diese nicht beeinflussen, möglichst nicht ohne Einverständnis des Arztes zugefügt werden.

Anwendungsgebiet/Verwendung

Rezepturen, die in ihrer Außenphase Wasser enthalten (Öl-in-Wasser-Lotionen, Öl-in-Wasser-Cremes, Wasser-in-Öl-Lotionen, Wasser-in-Öl-Cremes, s.a. Cremes, Lotionen) und über längere Zeit haltbar gemacht werden sollen.

Merke! Präparate mit einem Alkoholgehalt > 20% sind nicht gefährdet. Rezepturen mit geringem Wassergehalt (Puder, Öle oder Fettsalben) sind nur bei ständig geöffnetem Behälter für eine Keimvermehrung anfällig.

Merke! Konservierungsstoffe sind häufige Kontaktallergene (Kathon CG um 4%, Benzalkoniumchlorid, Thiomersal und Parabene jeweils um 2%), so dass man, wann immer möglich, versuchen sollte, ohne eine Konservierung auszukommen (Rezeptur kleiner Mengen, Lagerung im Kühlschrank)!

Tabellen

Übersicht der häufigsten zur Konservierung von Externa eingesetzten Stoffe

Konservierungsstoff	Konzentration	Verwendung
Benzoesäure	0,1-0,2%
Benzylalkohol	1-2% und darüber
Benzalkoniumchlorid	0,002-0,02%	v.a. für Augen-, Nasen- und Ohrentropfen
Chlorbutanol	0,3-0,5% (instabil bei pH > 5)
Chlorhexidin-diacetat	0,005-0,1%	v.a. für Augen-, Nasen- und Ohrentropfen
Chlorhexidin-digluconat	0,005-0,01%	v.a. für Augen-, Nasen- und Ohrentropfen
5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-on und 2-Methyl-4-iso-thiazolin-3-on, Kathon CG		v.a. Kosmetika
Ethanol	> 15%
Glycerol	> 30%
p-Hydroxybenzoesäuremethylester, Nipagin, Solbrol	0,06%
p-Hydroxybenzoesäureethylester	0,07%
p-Hydroxybenzoesäurepropylester, Nipasol, Solbrol P	0,04%
Imidazolinyl-Harnstoff, Germall 115		v.a. Kosmetika
Kaliumsorbat	0,1%
Natriumbenzoat	0,1-0,2%
Phenoxyethylalkohol	1-1,5%
Phenylquecksilber-Verbindungen, wie -borat, -nitrat, -acetat	0,002-0,005%	v.a. für Nasen- und Ohrentropfen sowie rektal- und vaginal applizierbare Externa
1,2-Propylenglykol	> 15%
Sorbinsäure und deren Salze	0,1-0,15% (instabil bei pH > 5)
Sorbitol	> 70%
Thiomersal	0,002-0,015%	v.a. für Augen-, Nasen- und Ohrentropfen

Konservierungsmittel	verfügbare Konzentration [%]	Wirksamkeit gegen Gram-positive Erreger	Wirksamkeit gegen Gram-negative Erreger	Wirksamkeit gegen Hefen	Wirksamkeit gegen Pilze
Chlorbutanol	0,5	gut wirksam	gut wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam
Benzylalkohol	1,0	gut wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam
Phenylethylalkohol	1,0	gut wirksam	gut wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam
Phenol, Kresol	0,3	gut wirksam	gut wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam
PHB-Methylester	1,18	gut wirksam	gut wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam
PHB-Propylester	0,02	gut wirksam	gut wirksam	schwach wirksam	nicht wirksam
PHB-Mischung M + P	0,2	gut wirksam	gut wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam
PHB-Mischung M + P + Benzylalkohol	0,2 + 0,5	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam
Benzoesäure	0,1 (nur im Bereich pH 6)	nicht wirksam	nicht wirksam	gut wirksam	gut wirksam
Sorbinsäure	0,2 (nur im Bereich pH 6)	nicht wirksam	nicht wirksam	gut wirksam	gut wirksam
Chlorhexidin	0,005-0,1	gut wirksam	gut wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam
Benzalkoniumchlorid	0,01	gut wirksam	schwach wirksam	gut wirksam	gut wirksam
Phenylmercurinittat	0,001	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam
Thiomersal	0,02	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam

Konservierungsmittel	optimaler pH-Bereich
	2	3	4	5	6	7	8	9	10
Chlorbutanol	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam
Benzylalkohol	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam
Phenol, Kresol, p-Chlor-m-Kresol	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam
PHB-Methylester	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam	nicht wirksam
PHB-Propylester	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam	nicht wirksam
Natriumsulfit	nicht wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	nicht wirksam
Benzoesäure (pKa-Wert 4,194)	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam
Sorbinsäure (pKa-Wert 4,76)	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam
Chlorhexidin	nicht wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam
Benzalkoniumchlorid	nicht wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	schwach wirksam	schwach wirksam
Phenylmercurinitrat	nicht wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam
Thiomersal	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam
Phenylethylalkohol	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	gut wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam	nicht wirksam