Rezeptur
Propranolol-Gel 1%, 20g
Hinweis: Diese Herstellvorschrift ist von der Apotheke des Universitätsklinikums Heidelberg erstellt und speziell für die Patienten des Universitätsklinikums
entwickelt worden. Sie dient als Hilfestellung für öffentliche Apotheken bei der Herstellung von Rezepturen. Dies entbindet die Apotheke jedoch nicht von den
in der ApBetrO auferlegten Pflichten (z.B. Plausibilitätsprüfung, Dokumentation etc.)
1. Gemäß NRF S.18 wird eine Edetathaltige Benzalkoniumchlorid-Lösung 0,1% hergestellt:
- Benzalkoniumchlorid 50% 0,2 g
- Natrium-EDTA 1,0 g
- Gereinigtes Wasser 98,8g
2. Als Grundlage für die Rezeptur wird ein konserviertes Natrosol-Gel hergestellt:
- Natrosol 250G (Hydroxyethylcellulose) 7,2 g
- Edetath. Benzalkoniumchlroid-Lösung 0,1% 10,0g
- gereinigtes Wasser 82,8 g
Wasser und Benzalkoniumchloridlösung werden in einer Unguator- oder Topitec-Kruke
gemischt. Natrosol wird aufgestreut, eingerührt, quellen gelassen und mit dem Rührer
homogenisiert. Ggf. das Gel über Nacht quellen lassen und am nächsten Tag nochmals
durchrühren.
3. Herstellung des Propranolol-Gels:
- Auf der Analysenwaage wird Propranololhydrochlorid abgewogen und in eine Fantaschale vorgelegt.
- Natrosolgel wird anteilsweise zugegeben und das Pulver eingearbeitet und gelöst.
- Ggf. den Ansatz noch ein wenig stehen lassen, um das Pulver vollständig zu lösen.
- Gel abfüllen und etikettieren.
Organoleptische Prüfung: Es entsteht ein klares, homogenes Gel, in dem Propranolol-HCl gelöst ist.
Haltbarkeit: 3 Monate bei 2-8°C
Packmittel: Alu-Tube
Anwendung: oberflächliche Hämangiome
Quellen: Die Rezeptur beruht auf einer eigenen Entwicklung der Apotheke des Universitätsklinikums Heidelberg. Die Stabilität des Wirkstoffs wurde mittel UV/Vis-Spektrometrie über 3 Monate festgestellt. 6/2015