Birkenrinde

s.a. Betulin. Zunächst nur in Pflegepräparate verarbeitet. Seit 2016 wurde  ein Gel mit Birkenrinden-Trockenextrakt (72 bis 88 mg Betulin pro g Gel) die Zulassung mit dem Anwendungsgebiet „Behandlung von oberflächlichen Hautwunden (Epidermis und obere Dermis) und Verbrennungswunden der Haut vom Grad IIa bei Erwachsenen" erteilt:

Trockenextrakt (DEV 5-10:1; Auszugsmittel Heptan; entspr. 72-88 mg Betulin/g Gel) in Gel

 

Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) : Bei oberflächlichen Wunden unter dem Namen Episalvan Gel, zwischenzeitlich aus dem Handel genommen.

Am 24.06.2022 erteilt der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dem Birkenrindenextrakt  Filsuvez die Zulassung zur Behandlung von oberflächlichen Wunden im Zusammenhang mit dystropher und junktionaler Epidermolysis bullosa. Das Gel wird lokal auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen.

 

 

 

Episalvan: als Gel auf die Hautwunde

EMA-Zulassungsempfehlung bei oberflächlichen Wunden

EU-Zulassung für die Behandlung von oberflächlichen Wunden bei Erwachsenen

Lokaler Juckreiz und Schmerzen

Episalvan^® , aber  zwischenzeitlich vom Markt genommen, Filsuvez^® bei  dystropher und junktionaler Epidermolysis bullosa zugelassen, s.a. Betulin  -  Imlan Pur^® und Implan Plus^®

1. https://arzneipflanzenlexikon.info/birke.php
2. https://arznei-news.de/birkenrindenextrakt/
3. https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2022/04/27/ein-birkenextrakt-gegen-epidermolysis-bullosa
4. https://arznei-news.de/epidermolysis-bullosa-filsuvez-birkenrindenextrakt-eu-zulassungsempfehlung/#a2