Eine Zertifizierung ist eine Überprüfung bzw. der Nachweis der Einhaltung bestimmter Anforderungen bzw. Standards. Es können sowohl private Personen, Gesellschaften oder Organisationen für Produkte oder Dienstleistungen zertifiziert werden. Die Zertifizierung wird in der Regel von unabhängigen Zertifizierungsstellen bzw. benannten Stellen wie dem TÜV oder der DEKRA oder auch Stiftungen wie der Stiftung „Health On the Net“ vorgenommen. Zertifizierungen werden nach einem Audit für eine befristete Zeit vergeben und werden in der Regel durch Überwachungsaudits überprüft.
Die Leistungen, die bei Unternehmen im Zusammenhang mit der klinischen Forschung zertifiziert werden, sind oftmals das Qualitätsmanagement (am häufigsten und anerkanntesten ist ISO 9001), das Informationsmanagement, Sicherheitssysteme oder in Bereichen mit hohen Anforderungen an die Datenverarbeitung auch der Datenschutz.