Schutzbedürftige Prüfungsteilnehmer

Autor:Prof. Dr. med. Peter Altmeyer

Zuletzt aktualisiert am: 23.08.2024

Synonym(e)

Vulnerable Subjects

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Definition

Schutzbedürftige Prüfungsteilnehmer (Vulnerable Subjects) sind laut GCP: „Personen, deren Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme an einer klinischen Prüfung unangemessen beeinflusst werden kann durch die Erwartung von mit der Teilnahme verknüpften Vorteilen (ob gerechtfertigt oder nicht) oder von Repressalien ranghöherer Mitglieder in einer Hierarchie im Falle einer Teilnahmeverweigerung.

Autoren

Zuletzt aktualisiert am: 23.08.2024

Autor: Prof. Dr. med. Peter Altmeyer