Substanzen, die zur Konservierung von mikrobiell anfälligen Salbengrundlagen verwendet werden. Sie sind zwar keine "arzneilich wirksamen Bestandteile", aber nach herrschender Interpretation "wirksame sonstige Bestandteile" einer Rezeptur. Daher sollten sie im Gegensatz zu den Hilfsstoffen, die keine eigene pharmakologische Wirkung haben oder diese nicht beeinflussen, möglichst nicht ohne Einverständnis des Arztes zugefügt werden.
Konservierungsstoffe
Definition
Anwendungsgebiet/Verwendung
Rezepturen, die in ihrer Außenphase Wasser enthalten (Öl-in-Wasser-Lotionen, Öl-in-Wasser-Cremes, Wasser-in-Öl-Lotionen, Wasser-in-Öl-Cremes, s.a. Cremes, Lotionen) und über längere Zeit haltbar gemacht werden sollen.
Merke! Präparate mit einem Alkoholgehalt > 20% sind nicht gefährdet. Rezepturen mit geringem Wassergehalt (Puder, Öle oder Fettsalben) sind nur bei ständig geöffnetem Behälter für eine Keimvermehrung anfällig.
Merke! Konservierungsstoffe sind häufige Kontaktallergene (Kathon CG um 4%, Benzalkoniumchlorid, Thiomersal und Parabene jeweils um 2%), so dass man, wann immer möglich, versuchen sollte, ohne eine Konservierung auszukommen (Rezeptur kleiner Mengen, Lagerung im Kühlschrank)!
Tabellen
Übersicht der häufigsten zur Konservierung von Externa eingesetzten Stoffe
|
Konservierungsstoff |
Konzentration |
Verwendung |
|
Benzoesäure |
0,1-0,2% |
|
|
Benzylalkohol |
1-2% und darüber |
|
|
Benzalkoniumchlorid |
0,002-0,02% |
v.a. für Augen-, Nasen- und Ohrentropfen |
|
Chlorbutanol |
0,3-0,5% (instabil bei pH > 5) |
|
|
Chlorhexidin-diacetat |
0,005-0,1% |
v.a. für Augen-, Nasen- und Ohrentropfen |
|
Chlorhexidin-digluconat |
0,005-0,01% |
v.a. für Augen-, Nasen- und Ohrentropfen |
|
5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-on und 2-Methyl-4-iso-thiazolin-3-on, Kathon CG |
|
v.a. Kosmetika |
|
Ethanol |
> 15% |
|
|
Glycerol |
> 30% |
|
|
p-Hydroxybenzoesäuremethylester, Nipagin, Solbrol |
0,06% |
|
|
p-Hydroxybenzoesäureethylester |
0,07% |
|
|
p-Hydroxybenzoesäurepropylester, Nipasol, Solbrol P |
0,04% |
|
|
Imidazolinyl-Harnstoff, Germall 115 |
|
v.a. Kosmetika |
|
Kaliumsorbat |
0,1% |
|
|
Natriumbenzoat |
0,1-0,2% |
|
|
Phenoxyethylalkohol |
1-1,5% |
|
|
Phenylquecksilber-Verbindungen, wie -borat, -nitrat, -acetat |
0,002-0,005% |
v.a. für Nasen- und Ohrentropfen sowie rektal- und vaginal applizierbare Externa |
|
1,2-Propylenglykol |
> 15% |
|
|
Sorbinsäure und deren Salze |
0,1-0,15% (instabil bei pH > 5) |
|
|
Sorbitol |
> 70% |
|
|
Thiomersal |
0,002-0,015% |
v.a. für Augen-, Nasen- und Ohrentropfen |
|
Konservierungsmittel |
verfügbare Konzentration [%] |
Wirksamkeit gegen Gram-positive Erreger |
Wirksamkeit gegen Gram-negative Erreger |
Wirksamkeit gegen Hefen |
Wirksamkeit gegen Pilze |
|
Chlorbutanol |
0,5 |
gut wirksam |
gut wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
|
Benzylalkohol |
1,0 |
gut wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
|
Phenylethylalkohol |
1,0 |
gut wirksam |
gut wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
|
Phenol, Kresol |
0,3 |
gut wirksam |
gut wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
|
PHB-Methylester |
1,18 |
gut wirksam |
gut wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
|
PHB-Propylester |
0,02 |
gut wirksam |
gut wirksam |
schwach wirksam |
nicht wirksam |
|
PHB-Mischung M + P |
0,2 |
gut wirksam |
gut wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
|
PHB-Mischung M + P + Benzylalkohol |
0,2 + 0,5 |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
|
Benzoesäure |
0,1 (nur im Bereich pH 6) |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
|
Sorbinsäure |
0,2 (nur im Bereich pH 6) |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
|
Chlorhexidin |
0,005-0,1 |
gut wirksam |
gut wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
|
Benzalkoniumchlorid |
0,01 |
gut wirksam |
schwach wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
|
Phenylmercurinittat |
0,001 |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
|
Thiomersal |
0,02 |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
|
Konservierungsmittel |
optimaler pH-Bereich |
||||||||
|
|
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
|
Chlorbutanol |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
|
Benzylalkohol |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
|
Phenol, Kresol, p-Chlor-m-Kresol |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
|
PHB-Methylester |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
nicht wirksam |
|
PHB-Propylester |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
nicht wirksam |
|
Natriumsulfit |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
nicht wirksam |
|
Benzoesäure (pKa-Wert 4,194) |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
|
Sorbinsäure (pKa-Wert 4,76) |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
|
Chlorhexidin |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
|
Benzalkoniumchlorid |
nicht wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
schwach wirksam |
schwach wirksam |
|
Phenylmercurinitrat |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
|
Thiomersal |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
|
Phenylethylalkohol |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
gut wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |
nicht wirksam |